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中华人民共和国农业农村部公告 第296号
时间:2020-05-11 18:29:06来源:农业农村部作者:佚名

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准保定冀中生物科技有限公司等24家单位申报的加米霉素等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

    批准河北远征药业有限公司等5家单位申报的马波沙星注射液等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。

    特此公告。

    

    附件:1.新兽药注册目录

     2.质量标准

     3.说明书和标签

    

     农业农村部

   2020年5月7日

    附件1

    新兽药注册目录

  

  新兽药名称

  研制单位

  类别

  新兽药注册证书号

  监测期

  备注

  加米霉素

  保定冀中生物科技有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、青岛农业大学、河北天象生物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、保定九孚生化有限公司、湖北中牧安达药业有限公司

  二类

  (2020)

  新兽药证字12号

  4年

  注册

  加米霉素注射液

  保定冀中生物科技有限公司、上海公谊药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、青岛农业大学、东北农业大学、中国农业大学、保定九孚生化有限公司、中牧南京动物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司

  二类

  (2020)

  新兽药证字13号

  4年

  注册

  金芩蓝口服液

  河北远征药业有限公司、济南亿民动物药业有限公司、山东圣地宝药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北农业大学

  三类

  (2020)

  新兽药证字14号

  3年

  注册

  复合亚氯酸钠溶液

  广州迈高化学有限公司

  三类

  (2020)

  新兽药证字15号

  3年

  注册

  利福昔明乳房注入剂(泌乳期)

  南京农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、河南益华动物药业有限公司

  五类

  (2020)

  新兽药证字16号

  3年

  注册

  马波沙星注射液

  河北远征药业有限公司、浙江凯胜生物药业有限公司

  二类

  (2015)

  新兽药证字56号

  /

  变更注册:增加规格10ml∶1 g

  恩诺沙星注射液(20%)

  天津市中升挑战生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、广州惠元生化科技有限公司

  五类

  (2016)

  新兽药证字26号

  /

  变更注册:增加规格2ml∶0.4g、5ml∶1g、20ml∶4g、50ml∶10g

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