根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准梅里亚有限公司等3家公司生产的鸡痘活疫苗等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
批准北里第一三共疫苗股份有限公司生产的鸡传染性鼻炎二价灭活疫苗在我国变更注册。
特此公告。
二〇一二年三月二十六日
附件1:
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
证书号
有效
期限
备注
鸡痘活疫苗
Avian Pox Vaccine,Live
梅里亚有限公司意大利生产厂
Merial Italia S.p.A.
(2012)外兽药证字17号
2012.03
-
2017.02
再注册
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗
Newcastle Disease,Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated
印度尼西亚美迪安有限公司
P.T. Medion
(2012)外兽药证字18号
2012.03
-
2017.02
再注册
鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗
Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated
印度尼西亚美迪安有限公司
P.T. Medion
(2012)外兽药证字19号
2012.03
-
2017.02
再注册
延胡索酸泰妙菌素预混剂10%
Tiamulin Fumarate Premix
保加利亚标伟特股份有限公司
BIOVET Joint Stock Company
(2012)外兽药证字20号
2012.03
-
2017.02
再注册
延胡索酸泰妙菌素预混剂80%
Tiamulin Fumarate Premix
保加利亚标伟特股份有限公司
BIOVET Joint Stock Company
(2012)外兽药证字21号
2012.03
-
2017.02
再注册
鸡传染性鼻炎二价灭活疫苗(A型221株+C型H-18株)
Bivalent Coryza Vaccine (A+C Type)
北里第一三共疫苗股份有限公司
Kitasato Daiichi Sankyo Vaccine Co., Ltd
(2010)外兽药证字29号
2010.07
-
2015.06
变更注册:原企业名称和生产厂名称“日本学校法人北里研究所”变更为“北里第一三共疫苗股份有限公司”
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