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云南省食品药品监督管理局
云南省食品药品监督管理局药品认证审评中心是由云南省编制委员会办公室批准成立，为省食品药品监督管理局下属的自收自支事业单位。
一、主要职责
1、受省食品药品监督管理局的委托，协助局相关处室做好药品、食品、医疗器械的技术、质量审评与组织实施认证现场检查。
2、负责省内有关药品、医疗器械等注册、报批的初步技术审评工作，参与对药品、医疗器械生产和经营企业质量体系考核的现场考核工作。
3、负责全省医药企业医药政策法规、科技、新药开发等方面的技术、信息咨询服务工作。
4、承担药品认证检查员的培训与日常管理工作。
5、承担省医药企业管理人员与技术人员GMP、GSP、GLP、GAP、GPP、GCP等相关知识的培训。
6、完成云南省食品药品监督管理局、国家局药品审评中心和国家局药品认证中心交办的其它工作。
中心下设两个组：
综合组岗位职责
一、组织协调中心日常行政事务，负责中心文件的起草和文秘，文书档案、人事档案，宣传、信息等行政管理和行政后勤工作；
二、负责中心的财务、统计工作；
三、负责各类法规文件、技术书籍及资料的订购、印制和管理使用工作；
四、负责中心管理制度和岗位职责的督促检查；
五、负责单位劳动人事工作；
六、负责职工的医疗保险、住房公积金等相关社会保险办理；
七、承担培训会务工作；
八、完成领导交办的其它工作。
电话(传真)：0871－8892569、财务室0871-8896386
业务组岗位职责
一、制定药品认证、审评等年度工作计划、阶段性工作计划，并组织实施。
二、负责对由省局组织认证的药品生产经营企业药品GMP、GSP认证申请资料技术审查，并制作现场检查方案，组织实施现场检查，审核现场检查报告。
三、负责对二类医疗器械注册、中药品种保护初审、医院制剂注册申请资料进行技术审查，并制作审评方案，组织实施专家审评会，出具审评意见。
四、组织专家对药品生产经营企业开展技术咨询服务工作。
五、组织制定或修订药品认证、审评等业务工作制度和工作程序。
六、建立检查员库及审评专家库，掌握检查员及审评专家工作动态情况及时更新。
七、负责与各检查员的沟通协调，并组织检查员的再培训和工作经验交流座谈会。
八、负责药品认证、审评等业务工作资料的整理、归档、保管和必要的保密。
九、负责与药品生产经营企业等相关单位沟通协调。
十、负责与省局及地市局相关部门业务联系及协调。
十一、负责处理相关单位的来访、来信工作。
十二、完成中心交办的工作。
电话：0871－8896387 传真：0871-8892569
邮箱: rzspzx@188.com ynsyprzspzx@ynfda.gov.cn
地址：昆明市高新开发区科高路2188号（创立医药集团）408室
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