公司GMP管理文件ABLE cellSpacing=0 cellPadding=0 border=1> SMP-SC-0154-00题目生产现场文件管理制度编码: 制定审核批准 制定日期审核日期批准日期 颁发部门办公室颁发数量生效日期 分发单位办公室、生产技术部、质量部、物资供应部 一、目的:为了规范生产现场文件管理,特制定本制度。
二、适用范围:适用于生产现场文件管理。
三、责任者:生产技术部经理、组长、QA检查员。
四、正文:
1生产现场的文件包括:SOP、生产指令、记录表格等。
2 SOP用薄膜塑封好,悬挂在各岗位指定地点,清场时要擦抹干净。
3生产指令、记录表格每天通过物净程序由物流通道进入生产区,并且用紫外灯照射消毒。
4生产记录要跟操作同步及时记录。
5生产指令、记录表格生产结束后由操作人员带出操作间。
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