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磺胺间甲氧嘧啶钠注射液的生产工艺
时间:2009-11-27 09:00:36来源:作者:许可

RX:
磺胺间甲氧嘧啶钠(干品,标准):10kg
乙醇:10L
丙二醇:50L
硫代硫酸钠:0.1kg
注射用水:加至100L
工艺过程:
1. 在配制罐中加入乙醇和丙二醇,开搅拌器搅拌混合均匀加热并保持其温度在60~70℃左右;
2. 加入磺胺间甲氧嘧啶钠,边加边搅拌,使其完全溶解;
3. 加入已溶解完全的硫代硫酸钠,搅拌均匀;
4. 补加注射用水,加至约95L
5. 用酸度计检测pH9.5~11.0
6. 注射用水定容至100L,搅拌均匀20分钟,测pH,pH合格后用滤布过滤,再检查其澄明度,
7. 取样送检,经检验合格后进行分装,分装成50ml/瓶;
8. 在105℃灭菌20~30分钟;
9. 用纯化水喷淋10分钟,检查其洁净度,合格后灯检,包装,入库。
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