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亚甲基水杨酸杆菌肽获批二类新兽药
时间:2015-12-10 01:47:19来源:作者:

  12月4日农业部消息,批准绿康生化股份有限公司等7家单位申报的亚甲基水杨酸杆菌肽等4个兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  据新牧网记者了解,亚甲基水杨酸杆菌肽(bacitracin methylene disalicylate)是地衣芽孢杆菌次级代谢物杆菌肽与亚甲基水杨酸的反应物,是新型的饲料药物添加剂。对革兰氏阳性菌的作用极强,主要机理是抑制细菌细胞壁的合成。亚甲基水杨酸杆菌肽主要作用于细菌的裂殖阶段,使其生长繁殖受阻,不仅杀菌,而且溶菌。

  研究表明亚甲基水杨酸杆菌肽抗革兰氏阳性菌,对梭菌尤其敏感。对大肠杆菌、沙门氏菌等革兰氏阴性菌有抑菌作用。美国FDA的实验表明,亚甲基水杨酸杆菌肽对乳酸杆菌、双歧杆菌、芽孢杆菌等肠道有益菌都没有抑杀作用。

  亚甲基水杨酸杆菌肽(bacitracin methylenedisalicylate)由Simonoff等人于1954年研发成功,80年代开始在全球推广使用,美国FDA先后批准亚甲基水杨酸杆菌肽在鸡、猪、牛等动物促生长以及预防和控制梭菌性肠炎的使用规定。

  2013年,亚甲基水杨酸杆菌肽获得农业部药物添加剂批准文号 ,正式在中国推广,批准文号:兽药添字(2013)130012425,获准在鸡、猪、鸭上连续使用。

  同时,农业部还发布了驻马店华中正大有限公司申报的金霉素预混剂变更注册,质量标准、标签和说明书按照《兽药国家标准-化学药品、中药卷》(第一册)发布的同品种执行。批准中牧南京动物药业有限公司申报的盐酸多西环素可溶性粉变更注册,质量标准、标签和说明书按照农业部公告第1435号发布的同品种执行。

  发布新修订的土霉素钙预混剂质量标准,自发布之日起执行。原我部发布的同品种质量标准同时废止。


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