今日,市食药监局转发今年第3期药品质量公告,抽验了7个药品制剂共1599种药品,其中检出4批次洛伐他汀制剂溶出度不合格被曝光。
市食药监局人士介绍,国家食药监局对克林霉素、洛伐他汀、抗病毒、消核片、妥布霉素、枸橼酸铋钾、西咪替丁等7个制剂品种进行了国家评价抽验,涉及189家药企生产的1599种药品,合格率达到99.7%。其中,我市药检所承担妥布霉素制剂和枸橼酸铋钾制剂检验工作,检验的448批药品全部合格。据悉,此次抽检不合格的洛伐他汀制剂(洛伐他汀胶囊、洛伐他汀片剂)共有4个批次,分别为丽珠集团新北江制药股份有限公司生产的批号为0804005A的2批次、河北华加药业有限公司生产的批号为20080601、20080101各1批次。上述4批次药品不合格项目均为溶出度。
市药检所专家介绍,溶出度是指药物从片剂或是胶囊等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度,如果不合格可能导致患者服用后无效。据悉,市食药监局将在全市药品市场进行监督排查,并要求企业对所购进药品进行自查,如发现上述4批次不合格药品应立即暂停销售并报告食药监部门。此外,市民也可拨打68810509进行举报。
评论 |
|