根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京市农林科学院等10家单位申报的鸡新城疫、传染性法氏囊病、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(LaSota株+BJQ902株+WD株)等3个产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年8月2日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
鸡新城疫、传染性法氏囊病、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(LaSota株+BJQ902株+WD株)
北京市农林科学院、黑龙江省百洲生物工程有限公司、南京天邦生物科技有限公司、山东绿都生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司
三类
(2017)新兽药证字37号
注册
3年
仔猪大肠杆菌病(K88+K99+987P)、产气荚膜梭菌病(C型)二联灭活疫苗
湖北省农业科学院畜牧兽医研究所、中国兽医药品监察所、武汉中博生物股份有限公司、湖北精牧兽医技术开发有限公司
三类
(2017)新兽药证字38号
注册
3年
鸭瘟、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(AV1221株+D1株)
中国兽医药品监察所、普莱柯生物工程股份有限公司
三类
(2017)新兽药证字39号
注册
3年
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