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中华人民共和国农业部公告 第2574号
时间:2017-09-12 00:51:15来源:作者:

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等11家单位申报的猪支原体肺炎灭活疫苗(CJ株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

     2.试行规程

     3.质量标准

     4.说明书和标签

                                              农业部

                                            2017年8月31日

  附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

猪支原体肺炎灭活疫苗(CJ株)

天康生物股份有限公司

三类

(2017)新兽药证字42号

注册

3年

香菇多糖

成都乾坤动物药业股份有限公司、广东海纳川生物科技股份有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、南京威泰珐玛兽药研究所有限公司、江苏南京农大动物药业有限公司、山东百力和生物药业有限公司、山东信得科技股份有限公司、江西博莱大药厂有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司

二类

(2017)新兽药证字43号

注册

4年

香菇多糖粉

江苏南京农大动物药业有限公司、山东信得科技股份有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、山东百力和生物药业有限公司、南京威泰珐玛兽药研究所有限公司、成都乾坤动物药业股份有限公司、广东海纳川生物科技股份有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、河南牧翔动物药业有限公司

二类

(2017)新兽药证字44号

注册

4年

 

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