根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司等6家公司生产的狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株)等10个产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行;发布维吉尼亚霉素和泰万菌素的每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)及其残留检测方法标准(试行),原我部发布的相关产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.维吉尼亚霉素和泰万菌素每日允许摄入量、最高残留限量及残留检测方法标准(试行)
农业部
2017年9月15日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株)
Rabies Vaccine,Killed Virus
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司
Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.
美国
(2017)外兽药证字61号
2017.9.15
-
2022.9.14
再注册
鸡病毒性关节炎活疫苗(1133株)
Tenosynovitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain 1133)
硕腾公司美国查理斯堡生产厂
Zoetis Inc., Charles City, USA
美国
(2017)外兽药证字62号
2017.9.15
-
2022.9.14
再注册
鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC-126株)
Marek’s Disease Vaccine,Live(Strain FC-126)
(2017)外兽药证字63号
2017.9.15
-
2022.9.14
再注册
鸡传染性法氏囊病活疫苗(Lukert株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain Lukert)
(2017)外兽药证字64号
2017.9.15
-
2022.9.14
再注册
托芬那酸片6mg
Tolfenamic acid Tablets
法国威隆制药股份有限公司
Vetoquinol S.A.
法国
(2017)外兽药证字65号
2017.9.15
-
2022.9.14
再注册
托芬那酸片60mg
Tolfenamic acid Tablets
(2017)外兽药证字66号
2017.9.15
-
2022.9.14
再注册
维吉尼亚霉素
Virginiamycin
美国辉宝有限公司巴西生产厂
Phibro Saude Animal Internacional Ltd.
巴西
(2017)外兽药证字67号
2017.9.15
-
2022.9.14
再注册
维吉尼亚霉素预混剂
Virginiamycin Premix
美国辉宝有限公司加拿大生产厂Phibro Animal Health Corporation
加拿大
(2017)外兽药证字68号
2017.9.15
-
2022.9.14
再注册
酒石酸泰万菌素可溶性粉(100g:5.0g(500万单位))
Tylvalosin Tartrate Soluble Powder
英国伊科动物保健有限公司GGS工厂
ECO Animal Health Ltd., Gallows Green Services Limited
英国
(2017)外兽药证字69号
2017.9.15
-
2022.9.14
再注册
酒石酸泰万菌素可溶性粉(100g:25.0g(2500万单位))
Tylvalosin Tartrate Soluble Powder
(2017)外兽药证字70号
2017.9.15
-
2022.9.14
再注册
酒石酸泰万菌素可溶性粉(100g:85.0g(8500万单位))
Tylvalosin Tartrate Soluble Powder
(2017)外兽药证字71号
2017.9.15
-
2022.9.14
再注册
酒石酸泰万菌素预混剂(100g:1g(100万单位))
Tylvalosin Tartrate Premix
(2017)外兽药证字72号
2017.9.15
-
2022.9.14
再注册
酒石酸泰万菌素预混剂(100g:5g(500万单位))
Tylvalosin Tartrate Premix
(2017)外兽药证字73号
2017.9.15
-
2022.9.14
再注册
酒石酸泰万菌素预混剂(100g:20g(2000万单位))
Tylvalosin Tartrate Premix
(2017)外兽药证字74号
2017.9.15
-
2022.9.14
再注册
评论 |
|