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中药材炮制与现代制剂药理学研究的方法与思路
时间:2011-07-28 00:00:00来源:中国农业咨询网作者:孙勃然
中药材炮制与现代制剂药理学研究的方法与思路3.1药物炮制前后成分的变化研究药物炮制前后其成分都会有相应的量变或质变,比如说某种成分的减少或增多,成分之间的相互转化,水解、异构化、氧化、置换、分解、缩合等反应,辅料的加入对药物的成分造成的影响等等。比如不同炮制工艺对何首乌中成分含量的影响,炉甘石炮制机理分析,茜草饮片炒炭前后大叶茜草素含量比较,大蓟炮制前后TCL和HPLC的变化。因此,笔者以为可以对生品和炮制品进行成分对比分析,观察其炮制前后成分发生的变化,是量变还是质变,结合药理实验对其变化的成分进行研究,或者提取不同部分或单体作进一步的分析,完善中药制剂中药理成分的研究。3.2重视复方中药炮制机理的研究复方是中医临床常见的用药方式,而许多中药须经炮制后方能入药则又是不少复方所强调的,因为"药有个性之特长,方有合群之妙用",中药正是通过炮制才能突显药物之所长,从而在药方中施展其个性,达到合用之效。因此炮制也就与中医临床紧密联系起来。笔者以为可以尝试以临床疗效为设计的出发点,寻找建立“证”的模型,开展中药药理的研究。3.3应用文献学方法进行研究中药炮制源于古代,所以搞清炮制历史才能搞清炮制意图,才能有目的地研究各种炮制原理及其优点。历史上炮制技术变化很大,其中有合理的,也有不尽合理的,也有误传误用的,现代使用的炮制方法并不完全正确,只根据现行经验进行研究,往往不能反映炮制的原来意图,得不到正确的结论。所以通过文献学研究手段,搞清炮制历史的原始意图、炮制方法及其变化,在此基础上进行古方的药理学研究。3.4应用实验药理学方法进行研究中药的临床研究由于受到复方用药和患者对象的制约,一般不易进行,加之很多中药化学成分研究还缺乏与药效的紧密联系,或者上属空白,因此开展实验药理学的研究是最现实的选择。应用实验药理学的方法研究中药炮制,最好选用适合中医病理模型的方法和指标来进行。在化学成分不清的情况下,通过实验药理学的方法来研究炮制前后的生物活性变化,可达到控制制剂质量和指导工艺研究的目的。3.5应用化学的方法进行研究中药的疗效,是由其所含的化学成分决定的。中药经过炮制后,所含的化学成分的性质和含量会产生不同程度的改变,因而药理作用、临床疗效发生相应的改变,可见,研究中药在炮制前后化学成分性质和含量的变化是中药药理学研究的核心,它的研究结果不但能阐明炮制原理,而且能指导制剂工艺的设计和改进,也是制订制剂质量标准的依据。3.6应用临床疗效观察方法进行研究中药炮制是为中医临床辨证治疗服务的,目的是保证临床用药安全有效。经药理学、化学等方法研究中药炮制的结果,最终也必须接受临床效果的检验。由于临床研究影响因素复杂,不可能用临床疗效指标作为制剂方法优选的手段,而往往都在各项研究指标比较成熟的条件下以临床疗效观察作为最后验证的手段。3.7应用多学科结合进行研究
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