戊二醛苯扎溴铵溶液-兽药--中国农资供销网

戊二醛苯扎溴铵溶液

时间：2014-11-08 10:05:56来源：作者：张虎

2014年4月16日，农业部发布2096号公告，批准由河南省洛阳惠中兽药有限公司联合普莱柯生物工程股份有限公司等4家单位共同研发的戊 2014年4月16日，农业部发布2096号公告，批准由河南省洛阳惠中兽药有限公司联合普莱柯生物工程股份有限公司等4家单位共同研发的戊二醛苯扎溴铵溶液为国家三类新兽药，新兽药证书号：【（2014）新兽药证字15号】。一、研发背景戊二醛苯扎溴铵溶液是由洛阳惠中兽药有限公司和普莱柯生物工程股份有限公司等4家单位联合研发的新药研究项目。研究的目的是为了克服单一消毒成分的缺陷，提高消毒效果，尽量满足理想消毒剂广谱、高效、稳定、使用方便、安全、抗干扰、成本适中等要求。戊二醛和苯扎溴铵复方，既提高了杀菌效果，又扩大了抗菌谱，既降低了成本，又降低了醛的腐蚀性和刺激性，同时提高了产品的安全性。二、新兽药名称及主要组分通用名称：戊二醛苯扎溴铵溶液汉语拼音：Wu’erquan Benzhaxiu’an Rongye 英文名：Glutaral and Benzalkonium Bromide Solution 主要成分：戊二醛、苯扎溴铵三、作用机理戊二醛的自由醛基与蛋白质结合而使其变性，从而杀死细菌繁殖体，甚至杀死霉菌、病毒及芽胞等。苯扎溴铵为阳离子表面活性剂，阳离子通过静电力、氢键力以及表面活性剂分子与蛋白质分子间的疏水结合等作用，吸附带负电的细菌体，聚集在细胞壁上，产生室阻效应，导致细菌生长受抑而死亡；同时可改变膜的通透性，继而发生溶胞作用，破坏细胞结构，引起细胞的溶解和死亡。苯扎溴铵对细菌有较好的杀灭作用，对细菌芽孢仅有抑制作用，对亲脂性病毒有一定的杀灭作用，二者联合后作用更强。四、产品特点 1.无刺激性河南农业大学对戊二醛苯扎溴铵溶液的刺激性试验研究，结果表明，对日本大耳白兔皮肤的刺激、腐蚀作用和强度判定结果为无刺激性。对日本大耳白兔的眼刺激性损伤判定结果为无刺激性。 2.有效性中国兽医药品监察所对戊二醛苯扎溴铵溶液进行杀灭微生物试验研究，细菌定量试验结果表明戊二醛苯扎溴铵溶液经1:1600倍稀释消毒5min，对大肠杆菌8099、金黄色葡萄球菌ATCC6538、多杀性巴氏杆菌C48-3株的有效杀灭率均在99.9%以上；1:12.5倍稀释消毒5min，对蜡样芽孢杆菌芽孢的杀灭率均在99.9%以上。病毒定量试验结果表明，1：800稀释对鸡新城疫病毒(La Sota)株的杀灭率均100%，1：1600稀释，对猪瘟兔化弱毒（HCV）杀灭率为100%。1:50倍稀释，作用5min，对鸡传染性法氏囊病病毒（B87）株，戊二醛苯扎溴铵溶液的灭活率达98.9%以上。经细菌定性试验，测得戊二醛苯扎溴铵溶液对大肠杆菌8099、多杀性巴氏杆菌C48-3的最低有效杀菌浓度为1600倍稀释，在该浓度下的最快杀菌时间为5min；对金黄色葡萄球菌ATCC6538的最低杀菌浓度为3200倍稀释，在该浓度下的最快杀菌时间为30min；对蜡样芽孢杆菌8008的最低杀菌浓度为25倍稀释，在该浓度下的最快杀菌时间为30min。病毒定性试验结果表明，戊二醛苯扎溴铵溶液在20℃水浴中对猪瘟兔化弱毒（HCV），最低有效浓度为1：1600倍稀释，最快有效时间5min，可100%杀灭猪瘟兔化弱毒；对鸡新城疫病毒(La Sota)株最低有效浓度为1：1600倍稀释，最快有效时间为5min，可80%以上杀灭鸡新城疫病毒，对鸡传染性法氏囊病毒（BC6/85）株最低有效浓度为1：100倍稀释，最快有效时间为60min，可80%以上杀灭鸡传染性法氏囊病毒（BC6/85）株。载体消毒试验结果表明，戊二醛苯扎溴铵溶液800倍稀释，对金黄色葡萄球菌ATCC6538、大肠杆菌8099、多杀性巴氏杆菌C48-3灭活率均为100%，具有良好的消毒效果，戊二醛苯扎溴铵溶液6.25倍稀释，作用30min，可100%杀灭芽孢。 3.质量可控参照《中华人民共和国兽药典》一部（2010版）及《兽药质量标准研究指导原则》对本品进行了性状、鉴别、pH值、装量及含量测定等研究，为本品的全面质量控制提供依据，以确保产品质量。根据质量标准草案，对稳定性试验样品进行考察，结果表明，戊二醛苯扎溴铵溶液在强光、高温条件下10天，在40℃、相对湿度75%条件下放置6个月，在25℃、相对湿度60%条件下放置24月，样品性状无明显改变，所有样品各项检查指标均符合质量标准规定。该标准经陕西省兽药监察所复核，成为国家法定标准。五、临床应用河南农业大学对戊二醛苯扎溴铵溶液进行现场消毒试验，对照药品采用安灭杀【复方戊二醛溶液，英国考文垂化学药品有限公司生产，规格：戊二醛15%+季铵盐10%，批号43557E】，分别在禽场和猪场各选3个圈舍，分别标记为A、B、C组，各对应试验药物A、B、C 组。分别在每个圈舍不同采样部位各画出3个区域，每个区域4个面积为5×5cm2的采样点，先对消毒前区域进行采样。后采用对应的消毒剂浓度进行消毒，分别于消毒后20min、40min、60min对消毒区域进行采样，细菌计数，计算杀菌率。结果如下：表1对鸡舍食槽表面现场消毒试验结果消毒剂名称消毒剂稀释倍数作用时间(min)平均杀菌率(%) 20 40 60 戊二醛苯扎溴铵溶液组 100 97.83 99.33 99.97 98.52 99.58 99.94 98.85 99.51 99.79 200 91.83 98.25 99.83 98.11 99.41 99.93 97.02 99.25 99.75 安灭杀组 150 93.37 98.75 99.52 93.88 99.06 99.94 94.57 96.20 99.69 表2对鸡舍地面表面现场消毒试验结果消毒剂名称消毒剂稀释倍数作用时间(min)平均杀菌率(%) 20 40 60 戊二醛苯扎溴铵溶液组 100 99.42 99.75 99.84 98.75 99.49 99.64 99.26 99.65 99.86 200 97.05 98.86 98.59 99.02 99.68 99.71 95.32 95.74 99.57 安灭杀组 150 98.74 99.36 99.65 93.04 95.43 97.61 98.85 99.28 99.85 表3对猪舍地面表面现场消毒试验结果消毒剂名称消毒剂稀释倍数作用时间(min)平均杀菌率(%) 20 40 60 戊二醛苯扎溴铵溶液组 100 99.80 99.52 99.69 99.89 99.90 99.97 99.59 99.68 99.62 200 99.88 99.89 99.89 98.39 99.07 98.56 99.10 98.93 99.14 安灭杀组 150 99.96 99.95 99.93 95.75 97.93 97.92 99.65 99.84 99.38 表4对猪舍墙壁表面现场消毒试验结果消毒剂名称消毒剂稀释倍数作用时间(min)平均杀菌率(%) 20 40 60 戊二醛苯扎溴铵溶液组 100 98.24 98.63 96.09 98.59 99.09 97.90 96.46 98.33 98.01 200 99.24 99.13 99.23 99.24 98.43 98.95 97.02 98.58 99.19 安灭杀组 150 99.59 99.74 98.93 99.67 99.68 99.70 99.51 99.85 99.70 表面现场消毒试验结果显示，戊二醛苯扎溴铵溶液在100-200倍稀释时，作用60min，杀菌率可达98.5%以上，且杀菌效果与安灭杀相当。因此，在临床上拟推荐戊二醛苯扎溴铵溶液200倍稀释用于畜禽养殖场环境消毒，消毒时间为60min。