根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准美国辉瑞公司生产的犬细小病毒病活疫苗在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
批准美国辉瑞公司生产的2种猪支原体肺炎灭活疫苗在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
二〇一一年四月日
附件1:
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂家
证书号
有效
期限
备注
犬细小病毒病活疫苗
Parvovirus Vaccine, Modified Live Virus
美国辉瑞公司林肯厂
Division of Pfizer Inc.
(2011)外兽药证字10号
2011.04-
2016.03
再注册
猪支原体肺炎灭活疫苗
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
美国辉瑞公司林肯厂
Division of Pfizer Inc.
(2010)外兽药证字18号
2010.05-
2015.04
变更注册:质量标准安全检验项删除用豚鼠进行安全检验内容
猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株)
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin(Strain P-5722-3)
美国辉瑞公司林肯厂
Division of Pfizer Inc.
(2010)外兽药证字19号
2010.05-
2015.04
变更注册:质量标准安全检验项删除用豚鼠进行安全检验内容
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