根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准西安普惠生物科技有限公司等17家兽药生产企业为兽药GMP企业,武汉兴旺生物技术发展有限公司等22家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》(见附件)。
特此公告。
二○一一年二月十八日
附件:
兽药GMP合格企业目录
企业名称
检查验收范围
证书编号
状态
有效期
西安普惠生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂
(2011)兽药GMP证字79号
新建
5年
湖南顺信生物科技有限公司
粉剂/预混剂/散剂、
消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
(2011)兽药GMP证字80号
新建
5年
格特生物制药(天津)有限公司
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)
(2011)兽药GMP证字81号
改扩建
5年
山西德康化工药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、水产用消毒剂(液体)/水产用杀虫剂(液体)
(2011)兽药GMP证字82号
改扩建
5年
山东兴安动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)、非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)
(2011)兽药GMP证字83号
改扩建
5年
潍坊金瑞生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂、
非氯消毒剂(固体、液体)、
口服溶液剂
(2011)兽药GMP证字84号
改扩建
5年
重庆百乐维克动物药业有限公司
粉剂/预混剂/散剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、粉针剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)
(2011)兽药GMP证字85号
改扩建
5年
海宁新元亨动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/膏剂、乳房灌注剂(含中药提取)/子宫灌注剂(含中药提取)
(2011)兽药GMP证字86号
改扩建
5年
凌源中天凯迪药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)、口服溶液剂
(2011)兽药GMP证字87号
改扩建
5年
西安乐道生物科技有限公司
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)
(2011)兽药GMP证字88号
改扩建
5年
河北宽城春安兽药有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂
(2011)兽药GMP证字89号
改扩建
5年
河北利华药业有限公司
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)
(2011)兽药GMP证字90号
改扩建
5年
河南中亚神鹏动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、粉针剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
(2011)兽药GMP证字91号
改扩建
5年
烟台绿叶动物保健品有限公司
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/子宫灌注剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、外用溶液剂、非无菌原料药(替米考星、右旋糖酐铁、盐酸土霉素)、中药提取(甘草浸膏)
(2011)兽药GMP证字92号
改扩建
5年
广东紫金正天药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、中药提取(甘草流浸膏)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
(2011)兽药GMP证字93号
改扩建
5年
安徽省黄淮兽药有限公司
消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)
(2011)兽药GMP证字94号
改扩建
5年
潍坊永和药业有限公司
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
(2011)兽药GMP证字95号
改扩建
5年
武汉兴旺生物技术发展有限公司
粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
(2011)兽药GMP证字96号
复验
5年
武汉红旗水产药业有限公司
消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)
(2011)兽药GMP证字97号
复验
5年
北京兴乐兽药有限公司
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
(2011)兽药GMP证字98号
复验
5年
唐山宏基伟业生物工程有限公司
粉剂/预混剂、
消毒剂(固体、液体)
(2011)兽药GMP证字99号
复验
5年
黄骅市渤海兽药有限公司
粉剂/散剂/预混剂、
消毒剂(固体)
(2011)兽药GMP证字100号
复验
5年
河北安然动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、
口服溶液剂(含中药提取)
(2011)兽药GMP证字101号
复验
5年
东台市头灶蚕药厂
蚕用溶液剂、蚕用胶囊剂、
消毒剂(固体)
(2011)兽药GMP证字102号
复验
5年
三明三药兽药有限公司
粉针剂、
最终灭菌小容量注射剂
(2011)兽药GMP证字103号
复验
5年
浙江金力制药有限公司
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、粉针剂
(2011)兽药GMP证字104号
复验
5年
内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)
(2011)兽药GMP证字105号
复验
5年
福建宁德贝迪动物药品厂
粉剂/散剂/预混剂、
非氯消毒剂(液体)
(2011)兽药GMP证字106号
复验
5年
寿光富康动物药业有限公司
非无菌原料药(甲氧苄啶)
(2011)兽药GMP证字107号
复验
5年
湖南康易达绿茵科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
(2011)兽药GMP证字108号
复验
5年
武汉中博水产生物技术有限公司
粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
(2011)兽药GMP证字109号
复验
5年
新乡天祥药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)
(2011)兽药GMP证字110号
复验
5年
天津市圣世莱科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂
(2011)兽药GMP证字111号
复验
5年
河南惠丰制药有限公司
非无菌原料药(乳酸环丙沙星、盐酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、烟酸诺氟沙星、盐酸诺氟沙星、尼卡巴嗪、氟苯尼考、甲磺酸培氟沙星、替米考星、磺胺间甲氧嘧啶、环丙氨嗪、盐酸多西环素、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺喹噁啉钠、磺胺氯吡嗪钠、磺胺氯达嗪钠、磺胺二甲嘧啶钠、癸氧喹酯、烟酸、烟酰胺、盐酸沙拉沙星)
(2011)兽药GMP证字112号
复验
5年
山西隆克尔生物制药有限公司
细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线
(2011)兽药GMP证字113号
复验
5年
大理金明动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂、粉针剂
(2011)兽药GMP证字114号
复验
5年
绵阳方良动物药业有限公司
栓剂
(2011)兽药GMP证字115号
复验
5年
南充春雷动物药业有限公司
蚕用溶液剂、
消毒剂(固体、液体)
(2011)兽药GMP证字116号
复验
5年
成都三阳科技实业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、
消毒剂(液体、固体)
(2011)兽药GMP证字117号
复验
5年
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