根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准河南普旺生物工程有限公司等10家兽药生产企业为兽药GMP企业,华北制药集团爱诺有限公司等18家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》(见附件)。
特此公告。
二○一一年八月十六日
附件:
兽药GMP合格企业目录
企业名称
检查验收范围
证书编号
状态
有效期
河南普旺生物工程有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)
(2011)兽药GMP证字463号
新建
5年
上海申广动物保健品有限公司阜阳分公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)
(2011)兽药GMP证字464号
改扩建
5年
石家庄路通动物保健品有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)
(2011)兽药GMP证字465号
改扩建
5年
哈药集团生物疫苗有限公司
细胞毒活疫苗生产线(3条)、卵黄抗体生产线
(2011)兽药GMP证字466号
改扩建
5年
江西省圣通药业有限责任公司
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、杀虫剂(液体)/消毒剂(液体)
(2011)兽药GMP证字467号
改扩建
5年
镇江南方动物药品有限责任公司
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
(2011)兽药GMP证字468号
改扩建
5年
乌鲁木齐西牧兽药技术开发有限公司
粉剂/预混剂、片剂
(2011)兽药GMP证字469号
改扩建
5年
河南凯诺利动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、
口服溶液剂(含中药提取)
(2011)兽药GMP证字470号
改扩建
5年
沈阳维隆动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(液体)
(2011)兽药GMP证字471号
改扩建
5年
山东谊源动物药业有限公司
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯杀虫剂(液体)
(2011)兽药GMP证字472号
改扩建
5年
安徽省康尔乐药业有限公司
最终灭菌小容量注射剂
(2011)兽药GMP证字473号
复验
5年
华北制药集团爱诺有限公司
非无菌原料药(阿维菌素、伊维菌素)
(2011)兽药GMP证字474号
复验
5年
石家庄市力维兽药厂
粉剂/预混剂/散剂、非无菌原料药(甲磺酸培氟沙星、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、烟酸诺氟沙星)
(2011)兽药GMP证字475号
复验
5年
深泽县三洁化工有限公司
消毒剂(液体、固体)
(2011)兽药GMP证字476号
复验
5年
湖南润邦生物工程有限公司
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)
(2011)兽药GMP证字477号
复验
5年
湖南德美生物工程有限公司
粉剂/散剂/预混剂
(2011)兽药GMP证字478号
复验
5年
衡阳科迪动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、
最终灭菌小容量注射剂
(2011)兽药GMP证字479号
复验
5年
如皋市龙骏兽药有限公司
粉剂/散剂/预混剂
(2011)兽药GMP证字480号
复验
5年
珠海市国茂生物科技有限公司
粉剂/预混剂/片剂、
口服溶液剂、消毒剂(液体)
(2011)兽药GMP证字481号
复验
5年
惠州市三宝生物化学科技有限公司
消毒剂(蛋氨酸碘溶液)
(2011)兽药GMP证字482号
复验
5年
东台市蚕药二厂
蚕用溶液剂、蚕用胶囊剂、
消毒剂(固体)
(2011)兽药GMP证字483号
复验
5年
石家庄市一诺动物药业有限公司
粉剂/预混剂、散剂
(2011)兽药GMP证字484号
复验
5年
河北润普兽药有限公司
粉剂/散剂/预混剂
(2011)兽药GMP证字485号
复验
5年
山东滨州沃华生物工程有限公司
胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线
(2011)兽药GMP证字486号
复验
5年
石家庄天牧动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、
消毒剂(液体)
(2011)兽药GMP证字487号
复验
5年
南京百亿嘉生物技术有限公司
粉剂/散剂/预混剂
(2011)兽药GMP证字488号
复验
5年
如皋市信宇兽药原料有限公司
非无菌原料药(磺胺对甲氧嘧啶)
(2011)兽药GMP证字489号
复验
5年
古田福兴医药有限公司
非无菌原料药(硫酸新霉素)
(2011)兽药GMP证字490号
复验
5年
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