根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准山东方舟生物科技有限公司等4家兽药生产企业为兽药GMP企业,吉林省元亨生物技术有限公司等8家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》(见附件)。
特此公告。
二○一一年八月十六日
附件:
兽药GMP合格企业目录
企业名称
检查验收范围
证书编号
状态
有效期
山东方舟生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)
(2011)兽药GMP证字451号
新建
5年
山东佳德生物制药有限公司
中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)
(2011)兽药GMP证字452号
改扩建
5年
湖南中岸生物药业有限公司
猪瘟活疫苗(兔源)生产线
(2011)兽药GMP证字453号
改扩建
5年
成都通威三新药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)
(2011)兽药GMP证字454号
改扩建
5年
吉林省元亨生物技术有限公司
细胞毒灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、破伤风抗毒素生产线
(2011)兽药GMP证字455号
复验
5年
广西永宁兽药研制有限责任公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)
(2011)兽药GMP证字456号
复验
5年
西安康乐动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂
(2011)兽药GMP证字457号
复验
5年
石家庄博林动物药品厂
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)
(2011)兽药GMP证字458号
复验
5年
石家庄联创动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)
(2011)兽药GMP证字459号
复验
5年
华北制药集团动物保健品有限责任公司
散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂
(2011)兽药GMP证字460号
复验
5年
合肥华瑞牧业有限责任公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
(2011)兽药GMP证字461号
复验
5年
山西恒力动物药业有限公司
最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂
(2011)兽药GMP证字462号
复验
5年
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