| 近期，问题药事件不断，而西安杨森这次又处在了问题的漩涡当中。 近日，美国食品药品管理局(FDA)宣布对美国强生制药公司生产的镇痛药——芬太尼透皮贴剂进行调查，原因是其从1990年投放美国市场以来，累计共有120名使用过该药的患者相继死亡。此次FDA介入调查的主要目的，就是为了调查这些死亡病例的死因是否与患者用药不当导致无意间过量摄入芬太尼有关。 而同样的严重不良反应事件也曾出现在我国广东省，目前，国家食品药品监督管理局(SF-DA)即将对此事展开调查。 多瑞吉止痛贴 多瑞吉止痛贴是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效镇痛药，主要药物成分为芬太尼。 同吗啡一样，芬太尼作为一种中枢性镇痛药，是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药，由于其药性相当于普通吗啡的100倍，所以能够缓解剧烈疼痛，有注射剂、片剂和贴剂。如过量使用含芬太尼的药物，会出现呼吸困难，极度瞌睡，失去正常思考、说话或走路能力，晕眩或神志不清等症状。国内负责芬太尼透皮贴剂进口的厂家即为西安杨森制药。 芬太尼透皮贴剂于1999年进入中国市场，并作为一种特殊药品进行管理。 前几年，SFDA曾委托广东省药监局作过该药品的调研。而广东省至今没有收到过直接的不良反应病例报告。上海市不良反应监测中心主任杜文明也表示，上海也没有收到过类似不良反应报告。 西安杨森仅表示正在密切关注。同时，公司收集到的不良反应监测数据是不完整的，只是一部分，完整的数据应该由国家权威部门来公布。 事实上，芬太尼透皮贴剂出事已经不是首次，2004年上半年，芬太尼透皮贴剂就已在美国市场遭遇过一次召回事件。当时，有5个批次的贴剂因为质量问题被清出美国市场。那次召回并没有影响到国内市场的销售，因为那些批次是美国自己生产的，而中国市场上的产品都是从比利时进口的。 该止痛药在全球上市以来，全球年销售额突破10亿美元，但进入中国市场5年多来，受管理体制和患者用药观念限制，销量一直很小。 （摘自：第一财经日报） |
| 评论 |
|
|
京公网安备 11010202007233号
