事件描述：

　　公司公告称，2009年12月15日，公司三个核酸检测试剂产品取得了国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，分别为：1.沙眼衣原体核酸检测试剂盒；2.解脲脲原体核酸检测试剂盒；3.淋球菌核酸检测试剂盒。上述三个产品均为PCR-荧光探针法。

　　评论：

　　1、核酸诊断试剂增长迅速。2008年，公司核酸诊断试剂实现销售收入2400万元，占公司诊断试剂销售收入的8%左右。公司在免疫诊断试剂和生化诊断试剂收入进入平稳增长期后，加大了核酸诊断试剂的研发和推广力度，我们预测公司核酸诊断试剂未来三年将保持50%左右的增长速度，成为公司利润增长点之一。

　　2、预计甲型H1N1（下称甲流）诊断试剂2010年贡献部分利润。卫生部12月7日消息显示，部分医疗机构可以诊断甲流（原来只有CDC拥有诊断资质）。科华生物甲流诊断试剂由于拿到毒株时间较晚，加上科华的甲流诊断试剂可以精确到定量分析，公司在考虑申报何种生产批文（定性还是定量）时，耽搁了申报时间。

         12月7日的消息促使公司决定先申报定性分析批文，预计年内获得生产批文。甲流诊断试剂的销售价格约100元/人份，且费用率较低，预计2010年带来部分利润。（截至12约8日，达安基因实现甲流诊断试剂收入700万元）。