根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准佛山市正典生物技术有限公司申报的鸡球虫病三价活疫苗为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准佛山市正典生物技术有限公司申请的鸡球虫病四价活疫苗变更注册，并发布修订后的产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

　　特此公告。

　　二〇一二年六月四日

　　附件1：

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

鸡球虫病三价活疫苗（柔嫩艾美耳球虫PTMZ株+巨型艾美耳球虫PMHY株+堆型艾美耳球虫PAHY株）

佛山市正典生物技术有限公司

三类

（2012）新兽药证字17号

注册

鸡球虫病四价活疫苗（柔嫩艾美耳球虫PTMZ株＋毒害艾美耳球虫PNHZ株＋巨型艾美耳球虫PMHY株＋堆型艾美耳球虫PAHY株）

佛山市正典生物技术有限公司

三类

（2007）新兽药证字33号

变更注册：效力检验病变评分标准；有效期至7个月；兽药包装规格为1000羽份/瓶和2000羽份/瓶