根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准美国辉宝有限公司生产的维吉尼亚霉素在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准意大利IZO公司等2家公司生产的鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准韩国RNL科技公司生产的枸橼酸、苹果酸粉在我国变更注册。
特此公告。
二〇一二年六月十三日
附件1:
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
证书号
有效
期限
备注
维吉尼亚霉素
Virginiamycin
美国辉宝有限公司巴西生产厂
Phibro Saude Animal Internacional Ltd.
(2012)外兽药证字35号
2012.06
-
2017.05
注册
鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗(La Sota株+127株)
Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated
意大利IZO公司
IZO S.P.A.
(2012)外兽药证字36号
2012.06
-
2017.05
再注册
鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)
Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota)
意大利IZO公司
IZO S.P.A.
(2012)外兽药证字37号
2012.06
-
2017.05
再注册
黄霉素预混剂4%
Bambermycin Premix
保加利亚标伟特股份有限公司
BIOVET Joint Stock Company-PeshteraBulgaria
(2012)外兽药证字38号
2012.06
-
2017.05
再注册
黄霉素预混剂8%
Bambermycin Premix
保加利亚标伟特股份有限公司
BIOVET Joint Stock Company-PeshteraBulgaria
(2012)外兽药证字39号
2012.06
-
2017.05
再注册
枸橼酸、苹果酸粉(速可净)
Citric Acid and Malic Acid Powder(Snucop)
韩国RNL科技公司
RNL Natural Co., Ltd.
(2008)外兽药证字04号
2008.01
-
2012.12
变更注册:
生产企业和生产厂名称由原“韩国RNL生命科学有限公司”变更为“韩国RNL科技公司”
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