根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准辉瑞动物保健品有限公司生产的葡萄糖甘氨酸补液盐可溶性粉在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准辉瑞动物保健品公司法国Amboise生产厂生产的泰拉霉素注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健公司生产的狂犬病灭活疫苗在我国变更注册。
特此公告。
农业部
2012年9月14日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
证书号
有效
期限
备注
葡萄糖甘氨酸补液盐可溶性粉
Glucose, Glycine and Electrolyte for Oral Hydration Powder
辉瑞动物保健品有限公司
Pfizer Animal Health, A Division of Pfizer, Inc.
(2012)外兽药证字59号
2012.09
-
2017.08
注册
泰拉霉素注射液(20ml:2g)
Tulathromycin Injection
辉瑞动物保健品公司法国Amboise生产厂
Pfizer PGM,Amboise,France
(2012)外兽药证字60号
2012.09
-
2017.08
再注册
泰拉霉素注射液(50ml:5g)
Tulathromycin Injection
(2012)外兽药证字61号
泰拉霉素注射液(100ml:10g)
Tulathromycin Injection
(2012)外兽药证字62号
泰拉霉素注射液(250ml:25g)
Tulathromycin Injection
(2012)外兽药证字63号
泰拉霉素注射液(500ml:50g)
Tulathromycin Injection
(2012)外兽药证字64号
狂犬病灭活疫苗
Rabies Vaccine, Inactivated (RabvacTM3 )
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
(2008)外兽药证字25号
2008.06
-
2013.05
变更注册:
生产厂名称由“美国富道动物保健公司”变更为“勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司”
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