根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,海南维生药业有限公司等16家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件1。
经现场检查及审核,柳州市富达动物药品厂通过兽药GMP检查验收,现核发《兽药GMP证书》,详见附件2。
特此公告。
附件:1.兽药GMP及生产许可证目录
2.兽药GMP合格企业目录
农业部
2013年1月6日
附件1
兽药GMP及生产许可证目录
企业名称
生产范围
生产地址
GMP证书号
生产许可证号
有效期
备注
海南维生药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)
海口市绿色长廊尧阁园区001号
(2013)兽药GMP证字1号
(2013)兽药生产证字21009号
GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日
生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日
新建
北京乐农兴华动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)
北京市顺义区龙湾屯镇小北坞村中街7号
(2013)兽药GMP证字2号
(2013)兽药生产证字01061号
GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日
生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日
新建
内蒙古原野绿神生物兽药科技股份有限公司
粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物)
内蒙古通辽市科左后旗工业园区经三路6号
(2013)兽药GMP证字3号
(2013)兽药生产证字05026号
GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日
生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日
新建
承德金奥生物技术开发有限公司
粉针剂、子宫注入剂(含中药提取)/乳房注入剂、口服溶液剂(含中药提取)
河北省围场满族蒙古族自治县四合永镇工业园区
(2013)兽药GMP证字4号
(2013)兽药生产证字03162号
GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日
生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日
新建
丹东岳华动物药品有限公司
粉剂/散剂/预混剂
辽宁省丹东市振安区九连城镇
(2013)兽药GMP证字5号
(2013)兽药生产证字06048号
GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日
生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日
复验
河南九盛堂生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂
河南省郑州市须水工业开发区(站前路69号)
(2013)兽药GMP证字6号
(2013)兽药生产证字16133号
GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日
生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日
复验
哈药集团有限公司兽药厂
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂
哈尔滨市南岗区学府路109号
(2013)兽药GMP证字7号
(2013)兽药生产证字08009号
GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日
生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日
复验
金河生物科技股份有限公司
预混剂(金霉素、饲用金霉素、盐霉素、莫能菌素)、非无菌原料药(盐酸金霉素、土霉素、四环素)
内蒙古托克托县新坪路71号
(2013)兽药GMP证字8号
(2013)兽药生产证字05008号
GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日
生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日
复验
山西博锐生物工程有限公司
粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)
晋中市榆次区开发区使赵街1号
(2013)兽药GMP证字9号
(2013)兽药生产证字04098号
GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日
生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日
迁址重建
新乡市海德兽药厂
粉剂/散剂/预混剂
河南省新乡市辉县市高庄乡产业集聚区南区1号
(2013)兽药GMP证字10号
(2013)兽药生产证字16278号
GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日
生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日
迁址重建
四川莱邦药业有限公司
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)
中国成都蛟龙工业港(双流园区涪江路13座)
(2013)兽药GMP证字11号
(2013)兽药生产证字22091号
GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日
生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日
改扩建,复验:增加粉针剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂和口服溶液剂的含中药提取
张家口科泰动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂
河北省张家口市怀安县柴沟堡镇沙家屯村西
(2013)兽药GMP证字13号
(2013)兽药生产证字03128号
GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日
生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日
改扩建,复验:增加最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂
河北久鹏制药有限公司
非无菌原料药(盐酸多西环素)
河北省永年县名焦路
(2013)兽药GMP证字14号
(2013)兽药生产证字03118号
GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日
生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日
原有生产线改扩建、复验
湖北农科生物化学有限公司
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)
湖北省武汉市洪山区南湖大道43号
(2013)兽药GMP证字15号
(2013)兽药生产证字17035号
GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日
生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日
改扩建、复验:增加非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
河南领先科技药业有限公司
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)、非无菌原料药(樟脑磺酸钠、氯化氨甲酰甲胆碱、甲磺酸培氟沙星、乙酰甲喹、硫酸阿托品、二硝托胺、三氯苯达唑、磺胺嘧啶钠、尼卡巴嗪、碘解磷定)
许昌市文峰路南段领先科技园
(2009)兽药GMP证字154号
(2009)兽药生产证字16096号
GMP证书:2009年8月20日—2014年8月19日
生产许可证:2009年9月18日—2014年9月17日
改扩建:增加粉针剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、非氯消毒剂(固体)、非无菌原料药(硫酸阿托品、二硝托胺、三氯苯达唑、磺胺嘧啶钠、尼卡巴嗪、碘解磷定
广州天王动物保健品有限公司
粉针剂、粉剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物)
广州市花都新华工业区龙海路28号
(2013)兽药GMP证字17号
(2013)兽药生产证字19036号
GMP证书:2013年1月6日—2018年1月5日
生产许可证:2013年1月6日—2018年1月5日
改扩建,复验:增加中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物)、颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂和口服溶液剂的含中药提取
附件2
兽药GMP合格企业目录
企业名称
检查验收范围
证书编号
有效期
备注
柳州市富达动物药品厂
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)
(2013)兽药GMP证字16号
2013年1月6日—2018年1月5日
改扩建,复验:增加最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)
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