根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,宁波远欧精细化工有限公司等9家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
特此公告。
附件:兽药GMP及生产许可证目录
农业部
2013年3月8日
附件
兽药GMP及生产许可证目录
企业
名称
生产范围
生产地址
GMP证
书号
生产许
可证号
有效期
备注
宁波远欧精细化工有限公司
杀虫剂(固体)
浙江省宁波市化工区北海路388号
(2013)兽药GMP证字29号
(2013)兽药生产证字11081号
GMP证书:2013年3月8日—2018年3月7日
生产许可证:2013年3月8日—2018年3月7日
新建
南京楠枫动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)
南京市江宁区淳化青龙工业园青龙大道588号
(2013)兽药GMP证字30号
(2013)兽药生产证字10056号
GMP证书:2013年3月8日—2018年3月7日
生产许可证:2013年3月8日—2018年3月7日
复验
北京众诚方源制药有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、消毒剂(固体、液体)、滴耳剂
北京市通州区张家湾镇大北关353号
(2013)兽药GMP证字31号
(2013)兽药生产证字01050号
GMP证书:2013年3月8日—2018年3月7日
生产许可证:2013年3月8日—2018年3月7日
改扩建,复验:增加滴耳剂
安徽省皖北药业股份有限公司
预混剂(那西肽、恩拉霉素、硫酸粘菌素)
安徽省宿州市淮海路24号
(2013)兽药GMP证字32号
(2013)兽药生产证字12027号
GMP证书:2013年3月8日—2018年3月7日
生产许可证:2013年3月8日—2018年3月7日
改扩建,复验:增加恩拉霉素、硫酸粘菌素
山东齐发药业有限公司
非无菌原料药(伊维菌素、阿维菌素、马度米星铵、延胡索酸泰妙菌素、硫酸安普霉素、单硫酸卡那霉素)、预混剂、预混剂(莫能菌素、盐霉素、那西肽、黄霉素)
济南市平阴县青龙路21号
(2009)兽药GMP证字144号
(2010)兽药生产证字15046号
GMP证书:2009年8月20日—2014年8月19日
生产许可证:2010年9月25日—2015年9月24日
改扩建,部分复验:增加那西肽、黄霉素
南京大方生物工程有限公司
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
南京市江宁区秣陵工业园望远路1号-2
(2013)兽药GMP证字33号
(2013)兽药生产证字10019号
GMP证书:2013年3月8日—2018年3月7日
生产许可证:2013年3月8日—2018年3月7日
改扩建,复验:增加颗粒剂和口服溶液剂的含中药提取
齐鲁动物保健品有限公司
细胞毒活疫苗(2条生产线)、组织毒活疫苗(2条生产线)、细胞毒灭活疫苗(2条生产线)、组织毒灭活疫苗(2条生产线)、细菌毒灭活疫苗生产线、禽流感灭活疫苗生产线、兔病毒性出血症灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、细菌活疫苗生产线、粉针剂、粉剂/预混剂/散剂、口服溶液剂、最终灭菌小容量注射剂/非最终灭菌小容量注射剂、冻干粉针剂/非最终灭菌大容量注射剂、消毒剂(固体、液体)、无菌原料药(头孢噻呋钠、氨苄西林钠)、乳房注入剂/子宫注入剂
济南市工业北路243号
(2009)兽药GMP证字137号
(2010)兽药生产证字15025号
GMP证书:2009年7月7日—2014年7月6日
生产许可证:2010年11月8日—2015年11月7日
改扩建:增加乳房注入剂/子宫注入剂
杭州九天动物保健品有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌大容量静脉注射剂(非PVC多层共挤膜)、最终灭菌大容量静脉注射剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂
杭州市江干区九堡镇三村村三区67号
(2010)兽药GMP证字256号
(2010)兽药生产证字11029号
GMP证书:2010年7月30日—2015年7月29日
生产许可证:2010年11月8日—2015年11月7日
改扩建,部分复验:增加最终灭菌大容量静脉注射剂(非PVC多层共挤膜)、最终灭菌大容量非静脉注射剂
河北健民淀粉糖业有限公司
非无菌原料药(土霉素、盐酸土霉素)
河北省宁晋县晶龙街498号
(2013)兽药GMP证字34号
(2013)兽药生产证字03116号
GMP证书:2013年3月8日—2018年3月7日
生产许可证:2013年3月8日—2018年3月7日
改扩建,复验:增加盐酸土霉素
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