根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准罗曼动物保健国际等4家公司生产的雏鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)等7种兽药产品在我国再注册及变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准、说明书和标签
农 业 部
2013年3月28日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
证书号
有效
期限
备注
雏鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)
Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota)
罗曼动物保健国际Lohmann Animal Health International
(2013)外兽药证字20号
2013.03
-
2018.02
再注册
鸡新城疫灭活疫苗
(La Sota株)
Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain LaSota)
罗曼动物保健国际Lohmann Animal Health International
(2013)外兽药证字21号
2013.03
-
2018.02
再注册
鸡传染性法氏囊病活疫苗(Lukert株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain Lukert)
美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂
Pfizer Animal Health
(2013)外兽药证字22号
2013.03
-
2018.02
再注册
鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC-126株)
Marek’s Disease Vaccine,Live(Strain FC-126)
美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂
Pfizer Animal Health
(2013)外兽药证字23号
2013.03
-
2018.02
再注册
鸡病毒性关节炎活疫苗(1133株)
Tenosynovitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain 1133)
美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂
Pfizer Animal Health
(2013)外兽药证字24号
2013.03
-
2018.02
再注册
犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗
Canine Distemper andParvovirus Vaccine,Live
英特威国际有限公司Intervet International B.V.
(2013)外兽药证字25号
2013.03
-
2018.02
再注册
右旋糖酐铁注射液(100ml:10g)
Iron Dextran Injection
丹麦Pharmacosmos A/S公司
Pharmacosmos A/S,Denmark
(2013)外兽药证字26号
2013.03
-
2018.02
再注册
变更注册:生产地址变更为Rorvangsvej 30,4300 Holbaek,
Denmark
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