根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准新疆天康畜牧生物技术股份有限公司等4家单位申报的口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗等2种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准浙江汇能动物药品有限公司申请的那西肽预混剂变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量原标准同时废止。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.制造及检验试行规程

　　3.质量标准、说明书和标签

　　农业部

　　2013年4月12日

　　附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗

（OHM/02株+AKT-Ⅲ株+ Asia1KZ/03株）

新疆天康畜牧生物技术股份有限公司、新疆维吾尔自治区畜牧科学院兽医研究所

三类

（2013）新兽药证字19号

注册

阿莫西林硫酸黏菌素可溶性粉

山西恒丰强动物药业有限公司、上海恒丰强动物药业有限公司

五类

（2013）新兽药证字20号

注册

那西肽预混剂

浙江汇能动物药品有限公司

三类

（98）新兽药证字07号

变更注册：

增加规格1000g:20g

(2000万单位)、1000g:40g

(4000万单位)、1000g:80g

(8000万单位)