根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,山西盛世兴生物科技有限公司等21家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》(详见附件)。
特此公告。
附件:兽药GMP及生产许可证目录
农业部
2013年3月28日
附件
兽药GMP及生产许可证目录
企业
名称
生产范围
生产地址
GMP证书号
生产许可证号
有效期
备注
山西盛世兴生物科技有限公司
消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、杀虫剂(粉剂、挂片)
运城市盐湖区工业园区振兴大道10号
(2013)兽药GMP证字35号
(2013)兽药生产证字04099号
GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日
生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日
新建
湖南东方红药业有限公司
粉剂/预混剂/散剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/酊剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏、甘草浸膏、大黄流浸膏、大黄浸膏)、消毒剂(固体、液体)
湖南省宜章县文明南路101号
(2013)兽药GMP证字36号
(2013)兽药生产证字18048号
GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日
生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日
新建
山东鲁抗生物制造有限公司
预混剂(盐霉素、恩拉霉素、黄霉素)、非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素)
山东省济宁市邹城市工业园区华鲁路88号
(2013)兽药GMP证字37号
(2013)兽药生产证字15333号
GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日
生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日
新建
安徽四季丰生物制药有限公司
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂
合肥市肥东县桥头集镇东程村
(2013)兽药GMP证字38号
(2013)兽药生产证字12047号
GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日
生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日
新建
山西鑫华泽药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/酊剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
山西省祁县经济开发区东区园区北路3号
(2013)兽药GMP证字39号
(2013)兽药生产证字04100号
GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日
生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日
迁址重建
洛阳惠德生物工程有限公司
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)
洛阳市孟津县华阳产业集聚区(白鹤镇鹤中村)神华路
(2013)兽药GMP证字40号
(2013)兽药生产证字16279号
GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日
生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日
迁址重建
洛阳瑞华动物保健品有限公司
粉剂/散剂/预混剂
河南省洛阳市孟津县华阳产业集聚区神华路(原永庆路)
(2013)兽药GMP证字41号
(2013)兽药生产证字16280号
GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日
生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日
迁址重建
西藏自治区兽医生物药品制造厂
细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、芽孢活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线(2条)
西藏自治区拉萨市夺底路74号
(2013)兽药GMP证字42号
(2013)兽药生产证字26001号
GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日
生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日
复验
辽宁益康生物股份有限公司
细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、禽流感灭活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线
辽宁省辽阳市太子河区南驻路12号
(2013)兽药GMP证字43号
(2013)兽药生产证字06013号
GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日
生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日
复验
广州友晟生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)
广州市白云区良田工业区六社工业园二号之一
(2013)兽药GMP证字44号
(2013)兽药生产证字19022号
GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日
生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日
复验
大丰华曙药业有限公司
非无菌原料药(盐酸土霉素、盐酸多西环素)
江苏省大丰市刘庄镇东郊竹园路1号
(2013)兽药GMP证字45号
(2013)兽药生产证字10011号
GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日
生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日
复验
山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)
山东省济宁市东外环路6号
(2013)兽药GMP证字46号
(2013)兽药生产证字15007号
GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日
生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日
复验
洛阳瑞莱动物保健品有限公司
粉剂/散剂/预混剂
洛阳市洛龙区洛龙科技园工业路南6号
(2013)兽药GMP证字47号
(2013)兽药生产证字16136号
GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日
生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日
复验
洛阳汉德动物保健有限公司
粉剂/散剂/预混剂
洛阳市洛龙区洛龙科技园工业路南5号
(2013)兽药GMP证字48号
(2013)兽药生产证字16137号
GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日
生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日
复验
河南华北生科动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)
郑州市中牟县白沙工业区三鑫大道东侧6号
(2013)兽药GMP证字49号
(2013)兽药生产证字16147号
GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日
生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日
复验
河北圣雪大成唐山制药有限责任公司
预混剂(硫酸黏菌素)、非无菌原料药(硫酸黏菌素)
河北省唐山市丰润区公园道160号
(2013)兽药GMP证字50号
(2013)兽药生产证字03119号
GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日
生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日
改扩建,复验
丹东市绿丹和华动物药有限公司
最终灭菌小容量注射剂(激素类)、冻干粉针剂(激素类)、植入剂
辽宁省丹东市振兴区浪头镇顺天545号
(2011)兽药GMP证字335号
(2011)兽药生产证字06029号
GMP证书:2011年5月31日—2016年5月30日
生产许可证:2011年5月31日—2016年5月30日
部分复验:冻干粉针剂(激素类)
佛山市正典生物技术有限公司
粉剂/颗粒剂(含中药提取)/预混剂、散剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、球虫活疫苗生产线
佛山市三水区乐平镇范湖桂花街2号
(2011)兽药GMP证字168号
(2011)兽药生产证字19046号
GMP证书:2011年3月18日—2016年3月17日
生产许可证:2011年7月7日—2016年7月6日
部分复验:球虫活疫苗生产线
山东鲁抗立科药业有限公司
无菌原料药(头孢噻呋钠、盐酸头孢噻呋、硫酸头孢喹肟)、非无菌原料药(盐酸头孢噻呋)、粉针剂、非最终灭菌大容量非静脉注射剂
山东省济宁市诗仙路1688号
(2011)兽药GMP证字519号
(2011)兽药生产证字15294号
GMP证书:2011年9月22日—2016年9月21日
生产许可证:2011年12月1日—2016年11月30日
改扩建增加:粉针剂、非最终灭菌大容量非静脉注射剂
浙江钱江生物化学股份有限公司
非无菌原料药(硫酸粘菌素)、预混剂、预混剂(硫酸黏菌素发酵)
浙江省海宁市海昌街道施带路9号
(2012)兽药GMP证字10号
(2012)兽药生产证字11002号
GMP证书:2012年1月16日—2017年1月15日
生产许可证:2012年3月2日—2017年3月1日
原址改扩建:生产范围不变,撤销浙江省海宁市农丰路351号地址
合肥中龙神力动物药业有限公司
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物、大黄流浸膏)、消毒剂(液体)、消毒剂(固体)
中国(合肥)科学城蜀山园蜀苑路
(2011)兽药GMP证字636号
(2012)兽药生产证字12015号
GMP证书:2011年12月23日—2016年12月22日
生产许可证:2012年2月24日—2017年2月23日
改扩建,增加:颗粒剂(含中药提取),片剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂和口服溶液剂的含中药提取,中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物、大黄流浸膏)
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