根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准法国维克有限公司等2家公司生产的氢化可的松醋丙酯喷剂等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准法国维克有限公司等3家公司生产的芬苯达唑粉等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准德国罗曼动物保健有限公司等3家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)等4种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准、说明书和标签
农 业 部
2013年4月24日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
证书号
有效
期限
备注
氢化可的松醋丙酯喷剂
Hydrocortisone Aceponate Spray
法国维克有限公司
Virbac S.A.
(2013)外兽药证字27号
2013.04
-
2018.03
注册
头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂
Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion
爱尔兰Univet生产厂Univet Ltd.
(2013)外兽药证字28号
2013.04
-
2018.03
注册
复方甲醛溶液
Compound Formaldehyde Solution
世德来有限公司
CID Lines NV/SA
(2013)外兽药证字29号
2013.04
-
2018.03
再注册
芬苯达唑粉4%
Fenbendazole Powder
法国维克有限公司Virbac S.A.
(2013)外兽药证字30号
2013.04
-
2018.03
再注册
氟苯尼考注射液(100ml:30g)
Florfenicol Injection
先灵葆雅动物保健公司法国厂
Schering-Plough Sante Animale
(2013)外兽药证字31号
2013.04
-
2018.03
再注册
猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗
Feline Rhinotracheitis,Calicivirus, Panleukopenia Vaccine, Inactivated (Fel-O-Vax Pct)
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.,
(2009)外兽药证字23号
2009.05
-
2014.04
变更注册:企业名称由“美国富道动物保健公司”变更为“德国勃林格殷格翰动物保健有限公司”,生产厂名称由“美国富道动物保健公司”变更为“勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司”
鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live(Strain LC75) (AviPro? PRECISE)
德国罗曼动物保健有限公司
Lohmann Animal Health GmbH
(2009)外兽药证字23号
2009.05
-
2014.04
变更注册:企业名称和生产厂英文名称由“Lohmann Animal Health GmbH & Co.KG”变更为“Lohmann Animal Health GmbH”。
鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗(Sm24/Rif12/Ssq株)
Salmonella Enteritidis Vaccine,Live
(StrainSm24/Rif12/Ssq)
德国罗曼动物保健有限公司
Lohmann Animal Health GmbH
(2013)外兽药证字05号
2013.01
-
2017.12
硫酸黏菌素预混剂
Colistin Sulfate Premix
泰国明治药业有限公司
Thai Meiji Pharmaceutical Co., Ltd.
(2011)外兽药证字19号
2011.05
-
2016.04
变更注册:生产企业名称由“日本明治制果株式会社”变更为“明治制果药业株式会社”,生产厂中文名称由“日本明治制果株式会社泰国生产厂”变更为“泰国明治药业有限公司
”,生产地址名称变更为“37Soi Chalongkrung 31, Lat Krabang Industrial Estate, Chalongkrung Road, Lamplatiew Sub-District, Lat Krabang District, Bangkok 10520, Thailand”。
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