根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准韩国CTCBIO有限公司等2家公司生产的注射用头孢噻呋钠等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准、说明书和标签
农 业 部
2013年5月15日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
证书号
有效
期限
备注
注射用头孢噻呋钠
Ceftiofur Sodium for Injection
韩国CTCBIO有限公司
CTCBIO INC.
(2013)外兽药证字32号
2013.05
-
2018.04
再注册
仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗
Clostridium Perfringens Type C and Escherichia Coli Vaccine,Inactivated
美国辉瑞公司林肯厂
Division of Pfizer Inc.
(2013)外兽药证字33号
2013.05
-
2018.04
再注册
鸡传染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain W2512 G-61)
匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司
CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
(2010)外兽药证字20号
2010.05
-
2015.04
变更注册:变更兽药质量标准
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