根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准西班牙海博莱生物大药厂生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗(CHP50株)等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准美国辉瑞公司林肯厂生产的仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准、说明书和标签
农 业 部
2013年6月18日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
证书号
有效
期限
备注
鸡传染性喉气管炎活疫苗(CHP50株)
Laryngotracheitis Vaccine,Live(Strain CHP50)
西班牙海博莱生物大药厂
Laboratorios Hipra,S.A.
(2013)外兽药证字36号
2013.06
-
2018.05
再注册
鸡传染性法氏囊病活疫苗(CH/80株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain CH/80)
西班牙海博莱生物大药厂
Laboratorios Hipra,S.A.
(2013)外兽药证字37号
2013.06
-
2018.05
再注册
仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗
Clostridium Perfringens Type C – Escherichia ColiBacterin-Toxoid
美国辉瑞公司林肯厂
Division of Pfizer Inc.
(2013)外兽药证字33号
2013.05
-
2018.04
变更注册:修订质量标准
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