根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准美国辉瑞公司林肯厂等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株）等3种兽药产品在我国变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

　　批准德国罗曼动物保健有限公司生产的鸡马立克氏病活疫苗（CVI988/Rispens株）等2种兽药产品在我国变更注册。

　　特此公告。

　　附件：1.进口兽药注册目录

　　　　 2.质量标准

　　　 　3.说明书和标签

　　农 业 部

　　2013年8月1日

　　附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株）

Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin (Strain P-5722-3)

美国辉瑞公司林肯厂

Division of Pfizer Inc.

（2010）外兽药证字19号

2010.05

-

2015.04

变更注册：制品外观变更为“灰白色均匀乳剂，可能出现少量黑色沉淀”；说明书注意事项（3）变更为“在贮藏过程中可能出现少许黑色沉淀，沉淀在振摇后消失。使用前应充分摇匀。”。

猪支原体肺炎灭活疫苗

Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin

美国辉瑞公司林肯厂

Division of Pfizer Inc.

（2010）外兽药证字18号

2010.05

-

2015.04

变更注册：制品外观变更为“灰白色均匀乳剂，可能出现少量黑色沉淀”；说明书注意事项（3）变更为“在贮藏过程中可能出现少许黑色沉淀，沉淀在振摇后消失。使用前应充分摇匀。”。

鸡传染性法氏囊病活疫苗（D78株）

Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain D78)

英特威国际有限公司

Intervet International B. V.

（2012）外兽药证字69号

2012.12

-

2017.11

变更注册:疫苗性状变更为“淡红色或淡黄色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解”；增加中文商品名“禽必威?法囊安”

鸡马立克氏病活疫苗（CVI988/Rispens株）

Marek’s Disease Vaccine, Live (Strain CVI 988/Rispens)

德国罗曼动物保健有限公司

Lohmann Animal Health GmbH

（2009）外兽药证字28号

2009.05

-

2014.04

变更注册：企业名称和生产厂英文名称由“Lohmann Animal Health GmbH & Co.KG”变更为“Lohmann Animal Health GmbH”。

鸡传染性喉气管炎活疫苗（Connecticut株）

Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live (Strain Connecticut)

德国罗曼动物保健有限公司

Lohmann Animal Health GmbH

（2011）外兽药证字29号

2011.07

-

2016.06

变更注册：企业名称和生产厂英文名称由“Lohmann Animal Health GmbH & Co.KG”变更为“Lohmann Animal Health GmbH”。