根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准梅里亚有限公司等2家公司申请的非泼罗尼甲氧普烯双甲脒滴剂等4种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司提交的狂犬病灭活疫苗（HCP-SAD株）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

　　批准美国辉瑞公司申请的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗在我国变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

　　批准印度尼西亚美迪安有限公司申请的鸡传染性法氏囊病活疫苗在我国变更注册。

　　附件：1.进口兽药注册目录

　　　　 2.质量标准

　　　 　3.说明书和标签

　　农 业 部

　　2013年8月30日

　　附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

非泼罗尼甲氧普烯双甲脒滴剂

Fipronil Methoprene and Amitraz Spot On Solutions

梅里亚有限公司法国土鲁兹生产厂

MERIALToulouse

（2013）外兽药证字45号

2013.08

-

2018.07

注册

阿莫西林克拉维酸钾片

(50mg)

Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets

意大利豪普特制药厂

Haupt Pharma Latina s.r.l

（2013）外兽药证字46号

2013.08

-

2018.07

注册

阿莫西林克拉维酸钾片

(250mg)

Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets

意大利豪普特制药厂

Haupt Pharma Latina s.r.l

（2013）外兽药证字47号

2013.08

-

2018.07

注册

阿莫西林克拉维酸钾片

(500mg)

Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets

意大利豪普特制药厂

Haupt Pharma Latina s.r.l

（2013）外兽药证字48号

2013.08

-

2018.07

注册

狂犬病灭活疫苗（HCP-SAD株）

Rabies Vaccine, Killed Virus

勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司

Boehringer Ingelheim Vetmedical, Inc.

（2013）外兽药证字49号

2013.08

-

2018.07

再注册

猪萎缩性鼻炎灭活疫苗

Bordetella Bronchiseptica-Pasteurella Multocida Bacterin-Toxid

美国辉瑞公司林肯厂

Division of Pfizer Inc.

（2013）外兽药证字43号

2013.08

-

2018.07

变更注册：修订中文质量标准附注中效力试验的温度、结果判定等内容；疫苗英文名变更为“Bordetella Bronchiseptica-Pasteurella Multocida Bacterin-Toxoid”；疫苗包装规格变更为“1头份：30瓶/盒、5头份：10瓶/盒、10头份：100瓶/箱、50头份：100瓶/箱”；注册机构变更为“硕腾（上海）动物保健品有限公司”。

鸡传染性法氏囊病活疫苗（D22株）

Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain D22）

印度尼西亚美迪安有限公司

P.T. Medion

（2012）外兽药证字44号

2012.08

-

2017.07

变更注册：增加“2000羽份/瓶”的规格