根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京大北农动物保健科技有限责任公司等15家单位申报的扶正解毒颗粒等6种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准江苏恒丰强生物技术有限公司申报的葡萄糖氯化钠注射液等3种兽药产品增加规格的变更注册，质量标准按照2010年版《中国兽药典》一部、标签和说明书按照《兽药产品说明书范本》第一册发布的同品种标准执行。

　　农业部公告第2269号中的“美洛昔康”增加监测期3年，标签删去“适应症”有关表述。农业部公告第2270号中的“磷酸替米考星”增加监测期3年，说明书和标签增加“兽用处方药”标识。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.质量标准

　　3.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年10月19日

　　附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

扶正解毒颗粒

北京大北农动物保健科技有限责任公司、韶山大北农动物药业有限公司、北京中农劲腾生物技术有限公司

四类

（2015）新兽药证字44号

注册

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金苓通肾口服液

北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司、西南民族大学

三类

（2015）新兽药证字45号

注册

3年

金葛解毒口服液

北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司

三类

（2015）新兽药证字46号

注册

3年

五加芪口服液

洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司

三类

（2015）新兽药证字47号

注册

3年

苍朴口服液

中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所

三类

（2015）新兽药证字48号

注册

3年

癸氧喹酯干混悬剂

广州华农大实验兽药有限公司、成都乾坤动物药业有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂

四类

（2015）新兽药证字49号

注册

3年

葡萄糖氯化钠注射液

江苏恒丰强生物技术有限公司

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变更注册：增加规格250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g

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葡萄糖注射液

江苏恒丰强生物技术有限公司

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变更注册：增加规格100ml:5g

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复方氯化钠注射液

江苏恒丰强生物技术有限公司

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变更注册：增加规格250ml

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