根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京大北农科技集团股份有限公司等6家单位申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（HB08株+ZJ08株）和猪支原体肺炎灭活疫苗（DJ-166株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　　　 2.制造及检验试行规程

　　　 　3.质量标准

　　　 　4.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　2015年11月18日

　　附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（HB08株+ZJ08株）

北京大北农科技集团股份有限公司、中牧实业股份有限公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、福州大北农生物技术有限公司、武汉中博生物股份有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司

三类

（2015）新兽药证字57号

注册

3年

猪支原体肺炎灭活疫苗（DJ-166株）

北京大北农科技集团股份有限公司、中牧实业股份有限公司、福州大北农生物技术有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司

三类

（2015）新兽药证字58号

注册

3年