根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准山东省农业科学院畜牧兽医研究所等5家单位申报的副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗（1型LC株+5型LZ株）等2种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准北京生泰尔生物科技有限公司等2家单位联合申报的银黄可溶性粉变更注册，并发布产品说明书和标签，自发布之日起执行。产品质量标准执行农业部公告第872号发布的同品种质量标准。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.试行规程

　　3.质量标准

　　4.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　2015年11月12日

　　附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗（1型LC株+5型LZ株）

山东省农业科学院畜牧兽医研究所、山东滨州沃华生物工程有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、浙江诺倍威生物技术有限公司

三类

（2015）新兽药证字50号

注册

3年

北芪五加可溶性粉

江西中成中药原料有限公司

三类

（2015）新兽药证字51号

注册

3年

银黄可溶性粉

北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司

三类

（2007）新兽药证字32号

变更注册：在主治鸡大肠杆菌病基础上增加猪喘气病适应症。

对新增靶动物猪设立3年监测期