根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国动物疫病预防控制中心等7家单位申报的高致病性猪繁殖与呼吸综合征耐热保护剂活疫苗(JXA1-R株)等2种兽药为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2015年12月29日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
高致病性猪繁殖与呼吸综合征耐热保护剂活疫苗(JXA1-R株)
中国动物疫病预防控制中心、成都天邦生物制品有限公司、哈尔滨元亨生物药业有限公司
三类
(2015)新兽药证字68号
注册
3年
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HQ株)
河南农业大学、乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂、肇庆大华农生物药品有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司
三类
(2015)新兽药证字69号
注册
3年
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