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中华人民共和国农业部公告第2366号公告
时间:2016-02-25 01:03:23来源:作者:

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等4家单位申报的禽白血病病毒ELISA群特异抗原检测试剂盒等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准河南牧翔动物药业有限公司申报的阿莫西林可溶性粉变更注册,增加规格30%。质量标准按照现行《中国兽药典》同品种质量标准执行,标签和说明书按照《兽药产品说明书范本》第一册发布的同品种规定执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

     2.试行规程

     3.质量标准

     4.说明书和标签

                                          农业部

                                         2016年2月22日

  附件1

新兽药注册目录

  

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

禽白血病病毒ELISA群特异抗原检测试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨动物生物制品国家工程研究中心有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司

三类

(2016)新兽药证字15号

注册

3年

鸡多杀性巴氏杆菌病、大肠杆菌病二联蜂胶灭活疫苗(A群BZ株+O78型YT株)

山东华宏生物工程有限公司

三类

(2016)新兽药证字16号

注册

3年

阿莫西林可溶性粉

河南牧翔动物药业有限公司

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变更注册:在原规格基础上增加规格30%

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