根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京大北农科技集团股份有限公司等3家单位申报的猪肺炎支原体ELISA抗体检测试剂盒为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准河南牧翔动物药业有限公司申报的双黄连口服液（浓缩型）变更注册，含量规格由原每1ml相当于原生药1.5g变更为每1ml相当于原生药3g，通用名称修订为双黄连口服液（II），并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　　　 2.试行规程

　　　　 3.质量标准

　　　　 4.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　2016年3月15日

　　附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

猪肺炎支原体ELISA抗体检测试剂盒

北京大北农科技集团股份有限公司、福州大北农生物技术有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司

二类

（2016）新兽药证字18号

注册

4年

双黄连口服液（II）

河南牧翔动物药业有限公司

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变更注册：含量规格由原每1ml相当于原生药1.5g变更为每1ml相当于原生药3g，通用名称修订为双黄连口服液（II）

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