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中华人民共和国农业部公告 第2383号
时间:2016-04-07 00:47:14来源:作者:

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华南农业大学等6家单位申报的狂犬病灭活疫苗(dG株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

     2.试行规程

     3.质量标准

     4.说明书和标签

                                    农业部

                                   2016年3月30日

  附件1

新兽药注册目录

  

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

狂犬病灭活疫苗(dG株)

华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司、武汉中博生物股份有限公司

三类

(2016)新兽药证字25号

注册

3年

恩诺沙星注射液(20%)

天津市中升挑战生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、广州惠元生化科技有限公司

五类

(2016)新兽药证字26号

注册

3年

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