根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中牧实业股份有限公司等2家单位申报的牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗（多肽0501+0601）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准北京生泰尔生物科技有限公司等2家单位申报的银黄可溶性粉变更注册，新增靶动物犬和对虾监测期为3年，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　　　 2.试行规程

　　　　 3.质量标准

　　　　 4.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2016年6月27日

　　附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗（多肽0501+0601）

中牧实业股份有限公司、中国牧工商（集团）总公司

三类

（2016）新兽药证字49号

注册

3年

银黄可溶性粉

北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司

三类

（2007）新兽药证字32号

变更注册，性状由原“本品为棕黄色粉末”变更为“本品为浅黄色至棕黄色粉末”；变更含量测定方法；增加靶动物犬和对虾。

新增靶动物犬和对虾监测期为3年