根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,Ⅰ)在我国变更注册,发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2016年9月19日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国别
进口兽药注册证书号
有效期限
备注
鸡传染性喉气管炎活疫苗Infectious Laryngotracheitis Vaccine,Live
印度尼西亚美迪安有限公司PT.Medion
印度尼西亚
(2016)外兽药证字48号
2016.09.19
-
2021.09.18
再注册
猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,Ⅰ)Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
硕腾公司美国查理斯堡生产厂Zoetis Inc.
美国
(2014)外兽药证字16号
2014.04
-
2019.03
变更注册:外观由“灰白色乳剂”变更为“灰白色至浅褐色乳剂”
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