根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审

　　核，批准保加利亚标伟特股份有限公司等2家公司生产的泰乐菌素注射液等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）等3种兽药产品在我国变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准荷兰优诺威动物保健公司生产的土霉素注射液在我国变更注册。

　　特此公告。

　　附件：1.进口兽药注册目录

　　　 　 2.质量标准

　　　 　 3.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 农 业 部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2016年10月25日

　　附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

泰乐菌素注射液

Tylosin Injection

保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company-Peshtera Bulgaria

保加利亚

（2016）外兽药证字53号

2016.10.

-

2021.10.

再注册

鸡减蛋综合征灭活疫苗（BC14株）

Avian Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain BC14）

英特威国际有限公司

Intervet InternationalB.V.

荷兰

（2016）外兽药证字54号

2016.10.

-

2021.10.

再注册

猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated（Strain J）

勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司

Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.,

美国

（2013）外兽药证字01号

2013.01

-

2017.12

变更注册：变更说明书和内包装标签的注意事项

种鸡球虫活疫苗

Coccidiosis Vaccine, Live Oocysts

英特威美国分公司

Intervet Inc

美国

（2016）外兽药证字04号

2016.01.27

-

2021.01.26

变更注册：增加规格10ml（5000羽份）/瓶，修订说明书中【用法与用量】。

肉鸡球虫活疫苗

Coccidiosis Vaccine, Live Oocysts, Chicken Isolates

英特威美国分公司

Intervet Inc

美国

（2016）外兽药证字03号

2016.01.27

-

2021.01.26

变更注册：变更质量标准、标签和说明书中【主要成分与含量】【用法与用量】【规格】

土霉素注射液

Oxytetracycline Injection

荷兰优诺威动物保健公司

Eurovet Animal Health BV

荷兰

（2014）外兽药证字09号

2014.03

-

2019.02

变更注册：处方中辅料氧化镁的含量由1.7%变更为1.53%