根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准Labiana生命科学制药厂等2家公司生产的美洛昔康注射液等3个兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(D22株)等7种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2017年1月22日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
美洛昔康注射液(10ml:50mg)Meloxicam Injection
Labiana生命科学制药厂(Labiana Life Sciences S.A.)
西班牙
(2017)外兽药证字01号
2017.1.22
-
2022.1.21
注册
美洛昔康注射液(20ml:0.1g)Meloxicam Injection
(2017)外兽药证字02号
戊二醛癸甲氯铵溶液
Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution
英国EVANS生产厂
(Evans Vanodine International PLC, UK)
英国
(2017)外兽药证字03号
2017.1.22
-
2022.1.21
注册
鸡传染性法氏囊病活疫苗(D22株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live (Strain D22)(Medivac Gumboro B)
印度尼西亚美迪安有限公司
(P.T.Medion Farma Jaya)
印度尼西亚
(2012)外兽药证字44号
2012.08
-
2017.07
变更注册:变更企业和生产厂英文名称
鸡传染性喉气管炎活疫苗
Infectious Laryngotracheitis Vaccine,Live
(2016)外兽药证字48号
2016.09.19
-
2021.09.18
鸡痘活疫苗(M-92株)
Avian Pox Vaccine, Live(Stain M-92)
(2013)外兽药证字65号
2013.10
-
2018.09
鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗
Coryza Trivalent Vaccine,Inactivated
(2016)外兽药证字50号
2016.10.10
-
2021.10.09
鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)
Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota)
(2016)外兽药证字09号
2016.04.20
-
2021.04.19
鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗
Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated
(2012)外兽药证字19号
2012.03
-
2017.02
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗
Newcastle Disease,Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated
(2012)外兽药证字18号
2012.03
-
2017.02
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