根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的黄霉素预混剂等7个兽药产品在我国再注册和变更注册，发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行；并发布泰妙菌素的每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量（MRLs）（试行）及其残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准英特威国际有限公司生产的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗（Clone 30株+D78株）等7个兽药产品在我国变更注册。

　　特此公告。

　　附件：1.进口兽药注册目录

　　　　 2.质量标准

　　　　 3.说明书和标签

　　　　 4.泰妙菌素的每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量（MRLs）（试行）

　　　　 5.泰妙菌素残留检测方法标准（试行）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　 农 业 部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2017年3月14日

　　附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

黄霉素预混剂（100g：4g）

Flavomycin Premix（100g：4g）

保加利亚标伟特股份有限公司

Biovet Joint Stock Company

保加利亚

（2017）外兽药证字12号

2017.3.14

-

2022.3.13

再注册

黄霉素预混剂（100g：8g）

Flavomycin Premix（100g：8g）

（2017）外兽药证字13号

2017.3.14

-

2022.3.13

再注册

延胡索酸泰妙菌素

Tiamulin Fumarate

瑞士诺华公司意大利Sandoz生产厂

Sandoz Industrial Products S.P.A

意大利

（2017）外兽药证字14号

2017.3.14

-

2022.3.13

变更注册：变更质量标准；再注册

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉

Tiamulin Fumarate Soluble Powder

奥地利Sandoz生产厂

Sandoz GmbH

奥地利

（2017）外兽药证字15号

2017.3.14

-

2022.3.13

变更注册：变更质量标准；再注册

延胡索酸泰妙菌素预混剂

Tiamulin Fumarate Premix

奥地利Sandoz生产厂

Sandoz GmbH

奥地利

（2017）外兽药证字16号

2017.3.14

-

2022.3.13

变更注册：变更质量标准；再注册

猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗（P株）

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant，Inactivated（Strain P）

美国普泰克国际有限公司

PROTATEK INTERNATIONAL,INC.

美国

（2017）外兽药证字17号

2017.3.14

-

2022.3.13

再注册

鸡毒支原体活疫苗（MG 6/85株）

Mycoplasma gallisepticum Vaccine，Live Culture(Strain MG 6/85)

英特威美国分公司

INTERVETINC.

美国

（2017）外兽药证字18号

2017.3.14

-

2022.3.13

再注册

鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗（Clone 30株+D78株）

NewcastleDisease and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain Clone 30+Strain D78)

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

（2012）外兽药证字71号

2012.12

-

2017.11

变更注册：地址由“P.O. Box31, 5830 AA BOXMEER, The Netherlands”变更为“Wim de K?rverstraat35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands”

鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗（Clone 30株+M41株）

NewcastleDisease and Infectious Bronchitis Vaccine, Inactivated (Strain Clone 30+Strain M41)

（2012）外兽药证字70号

2012.12

-

2017.11

鸡传染性法氏囊病灭活疫苗（D78株）

Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain D78)

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

（2012）外兽药证字69号

2012.12

-

2017.11

变更注册：地址由“P.O. Box31, 5830 AA BOXMEER, The Netherlands”变更为“Wim de K?rverstraat35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands”

猪萎缩性鼻炎灭活疫苗

Swine Atrophic Rihitis Vaccine

（2012）外兽药证字46号

2012.08

-

2017.07

猪胸膜肺炎放线杆菌亚单位灭活疫苗

Porcine subunit Actinobacillus pleuropneumoniae vaccine, Inactivated

（2012）外兽药证字43号

2012.08

-

2017.07

犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗

Inactivated combined L.canicola and L.icterohaemorrhagiae Vaccine

（2014）外兽药证字13号

2014.03

-

2019.02

犬、猫狂犬病灭活疫苗

Canine and feline Rabies Vaccine, Inactivated

（2012）外兽药证字49号

2012.08

-

2017.07