根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等8家单位申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+SZ株+rVP2蛋白)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年5月3日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+SZ株+rVP2蛋白)
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、北京方诚智盛生物科技有限公司
三类
(2017)新兽药证字19号
注册
3年
人参茎叶总皂苷颗粒
浙江大学、西安市昌盛动物保健品有限公司、成都乾坤动物药业股份有限公司、浙江金大康动物保健品有限公司
三类
(2017)新兽药证字20号
注册
3年
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