根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准内蒙古金河动物药业有限公司等8家单位申报的伊维菌素浇泼溶液等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，并发布伊维菌素最高残留限量及残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。

批准中牧实业股份有限公司申报的酒石酸泰万菌素可溶性粉增加125g（12500万单位）/袋和250g（25000万单位）/袋包装规格变更注册。

农业部公告第2602号“口蹄疫O型灭活疫苗（OS株）”标准制定单位更正为“中牧实业股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司”。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.质量标准　

3.说明书和标签

4.牛肾脏组织中伊维菌素最高残留限量及残留检测方法标准（试行）

农业部

2018年1月31日

附件1

　　新兽药注册目录

　　新兽药名称

　　研制单位

　　类别

　　新兽药注册证书号

　　备注

　　监测期

　　伊维菌素浇泼溶液

　　内蒙古金河动物药业有限公司、金河生物科技股份有限公司

　　五类

　　（2018）新兽药证字1号

　　注册

　　3年

　　芪草乳康散

　　青岛蔚蓝生物股份有限公司、华秦源（北京）动物药业有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、河南中亚神鹏医药科技有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司

　　四类

　　（2018）新兽药证字2号

　　注册

　　3年

　　乳酸钠林格注射液

　　江苏恒丰强生物技术有限公司

　　五类

　　（2018）新兽药证字3号

　　注册

　　3年

　　酒石酸泰万菌素可溶性粉

　　中牧实业股份有限公司

　　三类

　　（2005）新兽药证字33号

　　变更注册：增加125g（12500万单位）/袋和250g（25000万单位）/袋包装规格

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