您好,欢迎来到中国农资供销网
rss
您的当前位置: >首页 -> 政策法规 -> 公告启示
关于对哈尔滨中精生物科技有限公司飞行检查情况的通报
时间:2018-04-19 00:37:49来源:中华人民共和国农业农村部作者:佚名

  企业名称

  哈尔滨中精生物科技有限公司

  兽药生产许可证号

  (2017)兽药生产许可证字08045号

  社会信用代码

  (组织机构代码)

  912301130563111587

  企业法定代表人

  黄厚金

  企业负责人

  黄厚金

  生产负责人

  李 海

  质量负责人

  宋 晶

  生产地址

  哈尔滨市双城市幸福乡久元村

  检查日期

  2017年12月4日

  检查单位

  中国兽医药品监察所

  黑龙江省畜牧兽医局

  事 由

  兽药质量监督抽检通报重点监控企业、群众举报

  检查发现问题

   根据检查要求,相关部门对该企业进行了飞行检查,并抽取了16批兽药产品进行检验,现场发现企业存在以下问题:

   1.经对该企业生产的恩诺沙星注射液(5ml:0.25g,批号:20170301)涉嫌违法添加水杨酸钠的情况进行核查,通过现场检查该批次产品的批生产记录、销售记录,发现企业共生产、销售该批次产品5件352盒(3520支),批生产记录中未记载非法添加水杨酸钠的情况。但企业质保部长宋晶承认未按照法定处方生产恩诺沙星注射液(5ml:0.25g),在本产品处方中添加了水杨酸钠。

   2.注射用头孢噻呋钠产品标签说明书存在增加产品有效成分描述,擅自改变商品名、扩大适应症内容的情况。

   3.质检室未开展细菌内毒素检验、无菌检验、抗生素效价检验以及注射用水全检项目。

   4.标签库、原辅料库帐、物、卡不符,原辅料货位卡无法反映发放领用情况。

   5.液体辅料无标签,无法确认是否为药用辅料;

   6.银黄提取物注射液、板蓝根注射液标签说明书擅自扩大适应症。

   7.质检室缺少红外分光光度计。

   8.质检室部分配制的检验用试剂、标准溶液过期。

   9.硫酸小檗碱原料检验记录供应商信息填写错误。

  处理措施

   黑龙江省畜牧兽医部门已责令企业停产整顿,并对在恩诺沙星注射液(5ml:0.25g,批号:20170301)中涉嫌违法添加水杨酸钠和抽检的14批不合格产品以及其他相关违法行为依法进行查处。

  发布日期

  2018年4月18日

关闭】【顶部
>>最新信息

评论

帐  号: 密码: (新用户注册)
表情:
内  容:

图片欣赏
精彩资讯