根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准武汉中博生物股份有限公司等15家单位申报的犬细小病毒胶体金检测试纸条等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2018年4月20日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
犬细小病毒胶体金检测试纸条
武汉中博生物股份有限公司
二类
(2018)新兽药证字8 号
注册
4年
副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型H25株+5型H45株+12型H31株)
广东省农业科学院动物卫生研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所、广东永顺生物制药股份有限公司、华派生物工程集团有限公司、云南生物制药有限公司、福州大北农生物技术有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司
三类
(2018)新兽药证字9 号
注册
3年
副猪嗜血杆菌病
三价灭活疫苗(4型BJ02株 + 5型GS04株
+ 13型HN02株)
北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、武汉中博生物股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司
三类
(2018)新兽药证字10 号
注册
3年
猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒
洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司、斯澳生物科技(苏州)有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心
三类
(2018)新兽药证字11 号
注册
3年
评论 |
|