根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京欧博方医药科技有限公司等18家单位申报的奥美拉唑内服糊剂等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2018年6月11日
附件1
新兽药注册目录
新兽药
名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
奥美拉唑
内服糊剂
北京欧博方医药科技有限公司
五类
(2018)新兽药证字29号
3年
注册
枣胡散
湖南加农正和生物技术有限公司、河南后羿实业集团有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、北京农学院、中国农业大学、中悦民安(北京)科技发展有限公司
三类
(2018)新兽药证字30 号
3年
注册
马针颗粒
成都乾坤动物药业股份有限公司、北京万牧源农业科技有限公司、广东容大生物股份有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、中山市天天动物保健科技有限公司
三类
(2018)新兽药证字31 号
3年
注册
烯丙孕素
原料
北京市科益丰生物技术发展有限公司
二类
(2018)新兽药证字32 号
4年
注册
归芪益母
口服液
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司
三类
(2018)新兽药证字33 号
3年
注册
鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株,605佐剂)
北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司
三类
(2018)新兽药证字34号
3年
注册
评论 |
|