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中华人民共和国农业农村部公告 第41号
时间:2018-08-04 11:58:01来源:中华人民共和国农业农村部作者:佚名

   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准武汉中博生物股份有限公司等16家单位申报的猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

   特此公告。

  

   附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

   3.质量标准 

  4.说明书和标签

  

   农业农村部

   2018年7月3日

  附件1

  新兽药注册目录

  新兽药

  名称

  研制单位

  类别

  新兽药注册证书号

  监测期

  备注

  猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)

  武汉中博生物股份有限公司、中国兽医药品监察所、杭州佑本动物疫苗有限公司、扬州优邦生物药品有限公司

  三类

  (2018)新兽药证字35号

  3年

  注册

  副猪嗜血杆菌病间接血凝试验抗原、阳性血清与阴性血清

  中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司

  二类

  (2018)新兽药证字36 号

  4年

  注册

  猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(SD/L株+LW/L株)

  齐鲁动物保健品有限公司、山东省农业科学院畜牧兽医研究所、杭州佑本动物疫苗有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

  三类

  (2018)新兽药证字37 号

  3年

  注册

  猪伪狂犬病活疫苗(Bartha-K61株,传代细胞源)

  广东永顺生物制药股份有限公司、北京时信成生物科技有限公司、云南生物制药有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司、福建傲农生物科技集团股份有限公司、广州渔跃生物技术有限公司

  

  三类

  (2018)新兽药证字38 号

  3年

  注册

  水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗(JTM株+JLM株)

  华威特(江苏)生物制药有限公司

  三类

  (2018)新兽药证字39 号

  3年

  注册

  

  

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