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中华人民共和国农业农村部公告 第73号
时间:2018-10-24 01:05:52来源:中华人民共和国农业农村部作者:佚名

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院上海兽医研究所等10家单位申报的鸭坦布苏病毒病活疫苗(FX2010-180P株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  

  附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  

  农业农村部

  2018年10月15日


  附件1

  新兽药注册目录

  新兽药

  名称

  研制单位

  类别

  新兽药注册证书号

  监测期

  备注

  鸭坦布苏病毒病活疫苗(FX2010-180P株)

  中国农业科学院上海兽医研究所、吉林正业生物制品股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、梅里亚动物保健有限公司、上海动健生物科技有限公司

  三类

  (2018)新兽药证字41号

  3年

  注册

  重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗(A-VII株+WJ57株)

  扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司

  三类

  (2018)新兽药证字42号

  3年

  注册

  兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(VP60株)

  齐鲁动物保健品有限公司

  三类

  (2018)新兽药证字43号

  3年

  注册

  

  

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